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7月4日,華東醫藥股份有限公司發布公告,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的利拉魯肽注射液(利魯平)肥胖或超重適應癥獲得國家藥監局批準。
“在利拉魯肽減肥適應癥獲批后,患者可以去醫院內分泌或減重門診就診,或在線下線上藥店,憑醫生開具的處方購買和使用。”華東醫藥董事會秘書陳波告訴人民日報健康客戶端,利拉魯肽注射液采取與原研廠家不同的生產工藝,利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑,兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效,是相對成熟穩定和安全的靶點。
此前,國內未曾批準利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥。此次利魯平率先獲批上市,意味著華東醫藥為國產首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥(糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)上市批文的醫藥企業。
2023年,利拉魯肽原研公司諾和諾德的專利保護在中國市場已到期。人民日報健康客戶端查詢國家藥監局藥審中心官網發現,正大天晴、通化東寶、翰宇藥業、復星醫藥旗下江蘇萬邦、愛美客等國內藥企紛紛發力,都在申請利拉魯肽生物類似藥。
“更多和減重適應癥相關的藥物進入市場,有利于整個行業的業態規范。”四川大學華西醫院內分泌科副教授李舍予曾對人民日報健康客戶端介紹,GLP-1受體激動劑仍是市場剛需,目前仍處于供不應求的狀態,更多藥企的投入有助于供給側產能增加,有利于整個市場的健康發展。另外,我國的生物醫藥可以借助這場GLP-1的東風和國際接軌。
艾媒咨詢首席分析師張毅曾告訴人民日報健康客戶端,在減肥藥領域,藥企比拼的不止是藥物效果,還需要比較患者的可及性和依從性,包括減少打針次數、減小副作用、從注射向口服進階等。
《中國居民營養與慢性病狀況(2020)》報告顯示,有超過50%的成年居民超重或肥胖,6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。根據弗若斯特沙利文預測,國內減肥藥物市場規模有望從2016年的2.6億元增長至2030年的149億元,CAGR增速高達33.5%。
責編:王卓
主編:徐婷婷
校對:喬靖芳


















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